Publicerades 2025-07-01

Korrekt förvaring av produkter inom life science och livsmedel är direkt avgörande för att upprätthålla egna och kunders kvalitetskrav samt följa gällande lagar. I den här texten belyser vi hur övervakning av lagerklimat, tillsammans med åtgärder som temperaturmappning och temperaturlarm, bidrar till att skydda känsliga produkter.

Hyllsystem, pack och plock, in- och utflöden, fyllnadsgrad… Fastighetschefer, driftsansvariga och lagerchefer har många faktorer att ta hänsyn till för att skapa stabil och effektiv förvaring av känsliga produkter. En viktig aspekt är att klimaten anpassas efter olika produkter. Därför är det avgörande att övervakningssystem installeras i exempelvis kylrum där temperaturkänsliga varor förvaras.

Utmaningar inom life science

Inom life science – exempelvis läkemedelsindustri, bioteknik och laboratorieverksamhet – kräver många temperaturkänsliga varor perfekt tempererade klimat. Det handlar om allt från vacciner till biologiska prover som dessutom kan vara känsliga för ljus och fukt. Här är några vanliga utmaningar:

• Temperaturavvikelser: många substanser måste förvaras i miljöer med strikt temperaturövervakning, t.ex. inom intervall som 2–8 °C eller kring -90 °C. Även små avvikelser kan göra vissa produkter obrukbara.
• Påverkan av fukt och ljus: vissa kemikalier och biologiska material bryts ned vid hög luftfuktighet eller UV-exponering.
• Kyl- och frysfel: tekniska fel eller strömavbrott kan leda till förlust av känsliga produkter.
• Korskontaminering: felaktig separering kan påverka känsliga material negativt.
• Krav från myndigheter: life science är hårt reglerad av t.ex. GMP, GDP, EMA, vilket ställer krav på dokumentation och spårbarhet.

Utmaningar inom livsmedel

Livsmedelsprodukter är känsliga för både temperatur och luftfuktighet. Felaktig lagring kan snabbt orsaka bakterietillväxt och förstöra varorna. En effektiv lösning är att installera ett övervakningssystem för kylrum. Här är några vanliga utmaningar inom livsmedelsbranschen:

• Bristande kylkedjor: livsmedel måste hela tiden hållas inom exakta temperaturgränser genom hela logistikkedjan.
• Fel luftfuktighet: låg fuktighet torkar ut matvaror, medan för höga fuktnivåer kan skapa mögel och bakterietillväxt.
• Dålig luftcirkulation och gasmiljö: många livsmedel kräver en modifierad atmosfär (t.ex. lågt syreinnehåll) för att hålla längre.
• Bristande lagerhantering: utan korrekt rotation (först in – först ut) kan äldre produkter bli liggande för länge.
• Spårbarhet: regelverk som HACCP och EU-förordningar kräver kontroll och dokumentation i varje led.

Så säkerställer du optimala klimatförhållanden

För att skydda känsliga produkter krävs både tillförlitlig teknik och tydliga rutiner. Här är några åtgärder du bör genomföra:

1. Övervakning med temperaturlarm: installera dataloggrar med givare för temperatur (och luftfuktighet om det behövs) kopplade till ett övervakningssystem. Systemet loggar data kontinuerligt och larmar automatisk vid avvikelser, via sms och/eller mejl.
2. Kvalitetssäkrad utrustning: använd kalibrerad mätteknik i kylrum, frysar och andra lagermiljöer. Kalibrering säkerställer att din utrustning visar tillförlitliga mätvärden.
3. Temperaturmappning: genomför mappningar både vinter och sommar för att identifiera temperaturvariationer inom lagerutrymmen.
4. Backup och nödlösningar: installera reservkraftsystem som UPS (Uninterruptible Power Supply = elektrisk apparat för avbrottsfri kraftförsörjning) och ha tillgång till torris eller kylgel vid akuta situationer.
5. Organiserad och hygienisk förvaring: tillämpa god lagringspraxis (GLP) – märk tydligt, separera inkompatibla ämnen, håll rent och förebygg skadedjur.

Publicerades 2022-12-09

Rapporter om temperaturer är viktig dokumentation som det ställs höga krav på. Främst i samband med livsmedels- och läkemedelshantering, men även inom andra områden. Ansvarar du för temperaturrapporterna i din verksamhet och kanske känner att du inte riktigt hinner med?

Skulle du behöva en lösning där alla mätdata samlas och paketeras på ett smart och snyggt sätt? Vill du att dokumentation ska kunna skickas vidare till uppdragsgivare eller myndigheter? Vill du slippa sammanställa data själv från olika mätställen och kunna nå dina mätvärden med en enkel knapptryckning? Lösningar finns och de är inte långt borta! Här kan du läsa om testo Smart Connect och testo Saveris 1 – två system för fjärrövervakning av mätvärden.

testo Smart Connect

WiFi-dataloggrar med flexibel molntjänst 
Många vill ha snabb access och rapportering men vill gärna slippa hantera dokumentationen i ett eget lokalt IT-system. Då är WiFi-loggrarna i testo Smart Connect-serien ett utmärkt alternativ. Det är en mycket kompetent loggerlösning där varje mätpunkt är prisvärd även i små system.

Hjärtat i systemet är en molnlösning som är enkel att nå var du än befinner dig, bara det finns en internetuppkoppling. Mätvärden, mottagning av larm osv. kan visas och hanteras i mobilen eller datorn.

Finns det ett utrymme där du funderar över om temperaturen verkligen är stabil? Finns det fuktkänsliga produkter i lokalen? Det går utmärkt att övervaka och logga detta med testo Smart Connect. Det är enkelt att ställa in larm och skapa automatiska rapporter. Historik finns tillgänglig så fort mätdatan är sökbar.

Exempel från verkligheten
En av våra kunder hade problem med att en kylkompressor på byggnadens tak ibland stannade helt omotiverat, med påföljd att skador uppkom på de produkter som förvarades i kylrummet. I en av testo Smart Connect-loggrarna finns det möjlighet att ansluta en sensor som känner av när en krets sluts eller öppnas. Detta kom väl till hands i det här fallet. När kompressorn stannade fick kunden ett mejl och kunde skicka en reparatör innan känsliga produkter för hundratusentals kronor blev skadade. En bra lösning i detta fall som komplement till den vanliga temperaturövervakningen. 

testo Smart Connect består av WiFi-dataloggrar i olika utföranden – med interna eller externa givare – alla med tekniska data och noggrannheter som gör att de passar för riktigt avancerad mätning. I kombination med kalibrering ökar mätsäkerheten ytterligare. Givarsortimentet är brett, vilket gör att testo Smart Connect klarar väldigt mycket.

Läs mer om testo Smart Connect

testo Saveris 1

Vill du ha full kontroll på alla mätdata i egen dator eller servermiljö? 
I så fall är vårt testo Saveris 1-system det du vill ha. Hjärtat är en basenhet som används ihop med en mjukvara i en PC eller server. testo Saveris 1 passar oavsett om företaget är litet med begränsade resurser eller stort med höga krav på IT-säkerhet. Programvaran finns i en valideringsbar version enligt CFR part 11 som stödjer GxP.

Säker lagring av mätvärden
Systemet samlar in all mätdata via radio- eller nätverksgivare som kommunicerar med basenheten. All data buffras också i givarnas internminnen vilket ger dubbel säkerhet. Vid strömavbrott lagras alla mätvärden i radiogivarna och skickas sedan över när systemet kommer igång igen. Om servern (eller kommunikationen till den) skulle sluta fungera lagras all mätdata från hela systemet i basen tills problemet är löst. Allt rapporteras till den SQL-databas som ingår i testo Saveris 1 och sparas där. All denna information är sökbar och kan fås ut antingen som automatisk dags-/vecko-/månadsrapportering och/eller som specialrapporter vid enskilda tillfällen.

Läs av lokalt med en pc eller på distans via nätet
Det går även att beställa sin testo Saveris 1-bas med GSM-modul och på det viset erhålla sms-larm. Det är en smart lösning som gör att du får mer tid på din sida. Överskridna gränsvärden uppmärksammas omedelbart. testo Saveris 1 passar in i avancerade miljöer och kan konfigureras så att den är kopplad mot flera geografiskt åtskilda platser via internet och VPN. I riktigt stora testo Saveris 1-system kan fler basenheter användas. Systemet kräver modesta systemresurser/datakraft vilket gör att kostnaderna kan hållas nere. testo Saveris 1 kan göras avläsningsbart på distans, men inte via molnkonto utan via ett webbtillägg som installeras på egen server. Företagets IT-avdelning har stora möjligheter att konfigurera efter eget huvud och göra mätinformationen tillgänglig för dem som behöver den.

Läs mer om testo Saveris 1

Publicerades 2025-05-27

För att möta högt ställda regulatoriska krav och samtidigt framtidssäkra verksamheten har Oriola valt att ersätta sitt äldre övervakningssystem med mätsystemet testo Saveris 1. Systemet, som installerats på företagets båda anläggningar i Mölnlycke och Enköping, spelar en avgörande roll för att säkerställa optimala temperaturer och luftfuktighet i de miljöer där känsliga läkemedel och hälsoprodukter förvaras.

Oriola har en central roll i svensk läkemedelsdistribution. Verksamheten omfattar allt från leveranser till apotek och sjukhus till veterinärkliniker och andra vårdinstanser. Det är en hårt reglerad bransch där riktlinjer från bland andra Läkemedelsverket, Livsmedelsverket och Jordbruksverket sätter ramarna. All hantering måste ske i enlighet med GDP (Good Distribution Practice).

– Dessutom har vi ständiga audits. Nästan varje vecka blir vi granskade av någon tillverkare som förvarar produkter hos oss. Kunden vill då se dokumentation som visar att vår mätutrustning är validerad och kalibrerad, vilka inställningar och rutiner vi har för larm, hur eventuella avvikelser följs upp och åtgärdas – och så vidare, berättar Ingemar Järsand, fastighetschef på Oriola.

Hundratals loggrar och givare
Företagets anläggningar i Mölnlycke (sydöst om Göteborg) och Enköping (nordväst om Stockholm) har tillsammans omkring 50 000 kvadratmeter lager och logistikytor. Verksamheten i Mölnlycke innefattar bland annat ett automatiserat höglager för läkemedel och hälsoprodukter, och i Enköping finns ett automatiskt plocksystem för ompackning.

Det nya övervakningssystemet är dimensionerat för att uppfylla höga krav på mätnoggrannhet, säkerhet och dokumentation. I Mölnlycke har 155 dataloggrar installerats med totalt 220 temperaturgivare och 25 fuktgivare. I Enköping handlar det om 142 dataloggrar för 180 temperaturgivare och 20 fuktgivare. Dataloggrarna används för att övervaka en rad olika noggrant tempererade miljöer.

– Klimaten där vi förvarar läkemedels- och hälsoprodukter spänner över ett brett temperaturspann: från lager för vaccin i – 90 grader till förvaring av läkemedels- och hälsoprodukter i rumstemperaturer. Men oavsett vilken miljö det handlar om så behöver vi ha total kontroll på klimatet – dygnet runt, berättar Ingemar Järsand.

Överblick och flexibilitet
Beslutet att välja testo Saveris 1 grundades på flera faktorer. Det gamla övervakningssystemet var trådbundet och krävde omfattande fysisk installation vid förändringar. Det nya systemet är trådlöst, vilket gör det betydligt enklare att anpassa och expandera övervakningen i takt med verksamheten kontinuerligt förändras.

– Tack vare det nya systemet kan kontrollerade omflyttningar av produkter göras snabbt och kostnadseffektivt utan kabeldragningar eller större ombyggnationer, säger Ingemar Järsand och fortsätter:
– Systemet är också väldigt lätt att förstå sig på. Vi använder dels ett program för administration av givare och larm, dels ett användarvänligt webbgränssnitt – Cockpit – som vi jobbar med dagligen. Cockpit är mycket överskådligt och enkelt att använda. När larm inträffar får vi snabbt en överblick och kan agera innan det uppstår några avvikelser.

Det nya övervakningssystemet är inställt på att logga mätdata var femte minut och larmar i flera steg: i ett tidigt skede skickas en varning som ger Ingemar och kollegorna möjlighet att snabbt undersöka och åtgärda problemet innan ett akutlarm utlöses. Detta minimerar risken för produktförluster och säkerställer att alla klimatparametrar håller sig inom godkända gränser.

Installation, validering och support
testo Saveris 1 levererades av Nordtec som även installerade basstation, alla dataloggrar och givare samt utförde en omfattande och grundlig validering av hela systemet. Under en inledande period används en remote desktop-lösning, vilket innebär att Nordtec kan stötta Oriola med inställningar och felsökning på distans.

– Allt har flutit på väldigt smidigt. Dessutom har samarbetet varit både lärorikt och roligt. Vi är supernöjda med systemet. Det fungerar precis som det ska, är lättanvänt och gör det enkelt för oss att flytta temperatur- och fuktmätning vid behov, säger Ingemar.

– Det här systemet gör att vi med trygghet kan möta våra kunders och myndigheters krav, såväl nu som i framtiden. Tack vare testos Saveris 1 och Nordtecs support har vi verktygen för att fortsätta bidra till att läkemedel förvaras och distribueras i perfekt skick till vårdgivare och slutligen privatpersoner som behöver produkterna, avslutar Ingemar Järsand.

Publicerades 2024-05-14

Det råder en ökad efterfrågan på IVF-behandlingar världen över. Det gör att medtechföretaget Vitrolifes tillväxtresa fortsätter. En viktig förutsättning för fortsatt expansion är kontinuerlig, säker och noggrann klimatövervakning i ett stort antal miljöer.

Vitrolife har sedan starten 1994 i Göteborg utvecklats till ett internationellt företag som utvecklar och tillverkar produkter som används för fertilitetsbehandlingar (IVF), det som i dagligt tal kallas för provrörsbefruktningar. 2011 förvärvade Vitrolife Igenomix, en ledare inom reproduktionsgenetiska tester främst för IVF-kliniker. Tillsammans är de nu Vitrolife Group, en global ledare inom reproduktiv hälsa. I dag har företaget tillverkningsenheter och labbverksamheter i Europa, USA och Asien. Koncernen sysselsätter 1 100 medarbetare och finns på närmare 130 marknader runt om i världen.

Koncernledning samt betydande utvecklingsarbete och tillverkning finns alltjämt i Göteborg. Där tillverkas medier, det vill säga näringslösningar som ger embryon optimala miljöer under IVF-behandlingar. Andra stora produkter är pipetter och aspirationsnålar i olika dimensioner som används för hantering av ägg och embryon.

”Vi mäter ganska brett”
– Våra produkter behöver testas och förvaras på ett säkert sätt, vilket gör att vi måste ha noggrann koll på framför allt temperaturer, berättar Mattias Uddén, teknikchef på Vitrolife.

Det handlar om omfattande mätningar av temperaturer i olika kyl- och frysmiljöer. Vidare övervakas värmeförhållanden och luftfuktighet i många inkubatorer samt temperaturnivåer i renrum och lagerutrymmen.

– Med andra ord, vi mäter ganska brett, konstaterar Mattias Uddén.

För att hela tiden ha koll på alla klimat i kritiska miljöer använder Uddén och kollegorna sig av mätsystemet testo Saveris 1. Det skräddarsydda systemet hos Vitrolife består av ett 80-tal utplacerade dataloggrar som kontinuerligt levererar data från över hundra mätpunkter.

Enkelt och användarvänligt
Vitrolife valde i höstas att uppgradera mätsystemet. Stora delar av den befintliga mätutrustningen (som är från 2014) behölls och kompletterades med den allra senaste mättekniken från Testo. Såväl ekonomiskt som ur ett hållbarhetsperspektiv kändes det bra att kunna kombinera gamla och nya givare, menar Mattias Uddén.

– Det som jag gillar med Saveris-systemet är att det är enkelt att förstå och är användarvänligt, säger han och fortsätter:

– Vi klarar av att själva kalibrera utrustning samt byta ut givare och komplettera med nya givare tämligen smärtfritt.

I samband med uppdateringen av mätsystemet anlitades Nordtec för att göra en validering. Det vill säga, en omfattande översyn av systemet ner i minsta detalj. Att ha ett validerat mätsystem känns tryggt, tycker Mattias Uddén.

Validering gav ökad kunskap
– Efter många års användning med flytt av givare och dokumentation som inte riktigt hängt med, så var det skönt att få hela systemet validerat. För att på så vis säkerställa att mätningar, lagring av data och tillhörande funktioner fungerar som det ska, säger Mattias och fortsätter:

– Nu har vi översiktliga kartor över var alla givare finns samtidigt som alla mina tekniker har fått ökad kunskap om systemet. Det är inte låst på att några få kan kolla upp saker utan hela gruppen kan göra det.

En av anledningar till att Vitrolife valt att satsa på testo Saveris 1 är möjligheten att få automatiska larm via sms och larm vid angivna gränsvärden. Stabila kyl-, frys- och värmeklimat är A och O för medtechföretaget. Minsta lilla höjning eller sänkning av temperatur och luftfuktighet är förödande för kvaliteten på IVF-produkterna.

– Under kontorstid är det vi tekniker som håller koll. Efter klockan 18 har vi en beredskapsgrupp som får eventuella gränsvärdeslarm. När det gäller kylrummen behöver vi kunna agera direkt. Därför har vi valt att anlita en extern firma som har jour och kan rycka ut snabbt om det behövs, berättar Mattias Uddén.

Ökat mätbehov för nya processer
Även om Vitrolife har haft en imponerande tillväxt de senaste åren, så planerar man inte att slå av på takten. Tvärtom, det kommer att hända mycket de närmaste åren. Bland annat kommer stora delar av nålavdelningen automatiseras och produktionsvolymen öka rejält.

Det innebär i sin tur ett ökat mätbehov för att säkerställa optimala klimat för nya processer och miljöer. Med testo Saveris 1 är Vitrolife rustade för framtiden. Det är ett system som är lätt att skala upp. Testo utvecklar också kontinuerligt alla delar av systemet, för att möta föränderliga krav på marknaden.

Och om Mattias Uddén behöver teknisk backup vet han att Nordtecs support bara är ett samtal bort.

– Jag upplever att mina tekniker får snabb hjälp och att man ”pratar på bönders vis”, så att alla förstår. Allt går otroligt smidigt!

Publicerades 2024-02-09

Djurfarmacia i Trollhättan levererar stora mängder läkemedel till bland andra privatpersoner, djuruppfödare, veterinärer och djursjukhus runt om i landet. För att säkerställa att kylkedjan hålls hela vägen och rätt tempererade vacciner och läkemedel når sina mottagare görs en omfattande validering av klimaten i olika transportlådor.

Djurfarmacia bedriver apotek, veterinärmottagning, partihandel mot apotek samt distribution till en rad olika målgrupper: privatpersoner, djurägare, djuruppfödare, livsmedelsproducenter och aktörer inom djursjukvården.

Företaget startade 2007 och har gjort en imponerande tillväxtresa. Omsättningen uppgår i dag till 420 miljoner och verksamheten sysselsätter 46 personer. I princip hela personalstyrkan är inblandad i den omfattande distanshandeln av inte mindre än cirka 17 000 varor som finns på lagret i Trollhättan.

– Vi står för en mycket stor andel av leveranser till bland andra grisproducenter i Sverige. Vi fraktar även en betydande del av medicin till får och nötkreatur över hela landet. Man vaccinerar som bekant för att minska användningen av antibiotika. Att förebygga i stället för att behandla, vilket vi är duktiga på i Sverige. Våra leveranser av just vaccin gör oss till en betydande aktör inom livsmedelsförsörjningen, konstaterar Christina Molin som är vd på Djurfarmacia.

Temperaturloggrar och kalibrering
Djurfarmacia har samarbetat med Nordtec i flera år. Nordtec har installerat ett 20-tal dataloggrar från Testo för temperaturövervakning i olika utrymmen och utför kalibrering av all mätutrustning på plats hos Djurfarmacia en gång varje år. För att leva upp till allt strängare krav från Läkemedelsverket och kunna garantera leveranser av tillförlitliga läkemedel har Nordtec nyligen anlitats för ett omfattande valideringsuppdrag.

– Vi gör detta för att kunna påvisa att vi har koll på hur vi ska packa för att hålla rätt temperaturer. Vårt distanshandelstillstånd från Läkemedelsverket ställer krav på att alla läkemedel håller rätt temperatur från oss till att de överlämnas hos kunderna. Därför gör vi en sådan här kartläggning då och då, berättar Christina Molin.

Kartläggning av 36 transportlådor
Valideringen innebär att Nordtecs utsända, kalibreringschef Maria Almestål och kalibreringsingenjör Linda Wiman, tillsammans med Linda Henriksson och Rickard Fredriksson på Djurfarmacia packar inte minde 36 transportlådor i olika storlekar. Lådorna fylls med olika mängd produkter och frysklampar. En givare kopplad till en datalogger placeras i en läkemedelsförpackning i varje låda som därefter ställs i vanlig rumstemperatur, alternativt i ett varmt eller kallt utrymme för att simulera transporter med olika omgivande förhållanden. Efter 48 timmar ska loggrarna avläsas för att se huruvida temperaturerna i transportlådorna fortfarande håller sig inom de föreskrivna intervallerna på antingen +2 till +8 °C eller –20 till –30 °C (beroende på vilket läkemedel det handlar om). Detta är den mest omfattande valideringen som Djurfarmacia hittills har gjort.

– 12–18 pallburar fullastade med läkemedelspaket lämnar dagligen vår lastbrygga. Syftet med den här valideringen är helt enkelt att säkerställa oavbrutna kylkedjor – även efter längre transporter på uppemot tre dagar, säger Christina Molin och tillägger:

– Vi vill kunna garantera att läkemedlen fraktas under rätt förhållanden till våra slutkunder, oavsett säsong och omgivande temperatur.

Vilken är er största utmaning framöver?
– Att fortsätta kunna erbjuda effektiva och säkra leveranser till våra kunder. Vårt mål är inte att växa utan att behålla de kunder vi har genom att erbjuda dem hög servicegrad och säkra transporter.

– Vi flyttade för två år sedan och fördubblade våra lokaler, men behöver redan större lokaler och planerar en tillbyggnad inom några år. Vår partihandel men även övriga verksamhet ökar hela tiden successivt. Vi har ökat med 10–15 procent varje år trots att det, som sagt, inte är vårt mål. Detta får ses som ett tydligt bevis för att vår kunskap och service uppskattas och är viktig.

Publicerades 2022-08-12

Fujirebio har 50 års erfarenhet av lösning inom vitro-diagnostik (IVD). Företaget sysslar med allt från utveckling och tillverkning till försäljning av robusta IVD-produkter över hela världen. Hela verksamheten genomsyras av stränga krav på att hela tiden har fullständig koll på all medicinsk råvara förvaras i exakt rätt temperatur. För att uppfylla dessa lagkrav använder Fujirebio övervakningssystemet testo Saveris 1.

Reportageteamet från Nordtec träffar Facility Manager Alexander Gatara på plats i Fujirebios lokaler i Göteborg för att hur testo Saveris 1 hjälper Alexander och kollegorna i det dagliga arbetet.

Vad exakt sysslar ni med här på Fujirebio?
– Vi tillverkar reagenser för kemiska analyser, säger Alexander. De stora drakarna inom medicinteknik använder vår råvara för att kunna utföra tester med sina analysinstrument, som de utvecklar och säljer till bland annat sjukhuslaboratorier, berättar Alexander Gatara.

– Vi använder också råvaran själva, för att tillverka egna analyskit. De används för att diagnostisera en lång rad av sjukdomstillstånd, både i forskningssyfte och i klinisk användning.

Kan du beskriva ert Saveris-system?
– Det är många givare, över 30 stycken. Alla är trådlöst anslutna till 5 konvertrar, som i sin tur är inkopplade på Ethernet-nätet. Via en switch överförs värdena till en dator och Saveris-basstationen.

– Programvaran ligger på en virtuell dator, vilket gör att jag kan gå in och titta på värdena från vilken dator som helst. Om jag har jouren och befinner mig hemma när ett larm kommer via sms eller e-post, kan jag logga in och se vad som är galet.

– På så vis kan jag direkt bedöma hur bråttom det är att åtgärda problemet. Det kan ju exempelvis röra sig om en frys som för tillfället frostas av och då är det inte så konstigt att temperaturen stiger.

– Alla apparater vi använder har dessutom en apparatansvarig och dom får också larm via SMS när ett mätvärde inte håller sig inom gränsvärdena. Då får vi gå och kontrollera vad som är fel.

– Men vi har väldiga restriktioner på vem som får vara inne i systemet. Det är bara jag och en till. Så när någon behöver få ut en rapport så är det någon av oss två som gör det. Det finns ju möjlighet att införa olika behörighetsnivåer i systemet och släppa in fler användare, men det har vi inte gjort än så länge.

Finns det krav från myndigheter?
– Det här är ju en kraftigt reglerad verksamhet och bland andra Läkemedelsverket kommer och gör sina inspektioner. Det är viktigt att temperaturnivåer dokumenteras, att larm ska skickas ut till rätt personer och så vidare. Även kunderna har sina speciella krav, så de kan också komma och besöka oss för att besiktiga våra processer.

Är ni nöjda med testo Saveris 1?
– Jag är jättenöjd. Jag kan egentligen inte se att någonting saknas.

Hur går det till när mätutrustningen ska kalibreras?
– Vi monterar faktiskt inte ned några givare och skickar iväg för kalibrering. Jag kalibrerar dem själv på plats enligt en särskild metod för att uppfylla alla krav som ställs på vår verksamhet. Alla givare kontrolleras en gång om året. Om avvikelserna är för stora, gör jag en justering och kalibrerar sedan på nytt. Allt dokumenteras förstås enligt de instruktioner som tagits fram för verksamheten.

– Nästan alla Saveris-givare kan justeras, så det lär inte vara något problem, flikar Mattias in. Annars hade man fått utgå från kalibreringsprotokoll och lägga till eller dra ifrån mätavvikelsen manuellt vid varje avläsning.

– Vi köpte även justeringsprogramvaran till testo Saveris 1 just för att kunna kalibrera och justera på egen hand.

Vilka är de största fördelarna med övervakningssystemet?
– Det är ett stort komplext system med många givare som ändå är enkelt att hantera. Jag kan dessutom när som helst skapa de rapporter som behövs och minst en gång i månaden kör vi ut en rapport på hela systemet.

Vad mäter ni?
– Vi mäter temperaturvärden i kylar och frysar där vi förvarar råvaran, alltså de reagens-material som vi producerar här. I frysarna håller vi ‑75 °C och givarna är indragna via täta genomföringar. Tittar vi på systemet i stort har vi givare som mäter allt från ‑196 °C upp till +65 °C.

Vilka mätstorheter?
– Vi mäter enbart temperatur. Vi har frysar, kylrum och även en så kallad kryofrys för levande celler. De används sedan för att göra odlingar i labbet, som vi använder i råvaran.

Hur sköttes temperaturövervakningen före testo Saveris 1?
– För länge sedan använde vi enbart frysarnas och kylarnas egna givare. De var anslutna till ett system som skickade larm till Securitas. Vi kunde inte se temperaturnivåer före och efter händelsen som triggade larmet och vi kunde inte dokumentera temperaturnivåerna över tid.

– Det fanns alltså ingen historik. Men nu är det 8 eller 9 år sedan vi installerade testo Saveris 1 och efterhand har vi byggt ut det med fler och fler givare. Nu har det vuxit sig riktigt stort.

Publicerades 2022-08-12

2007 började Djurfarmacia att bedriva partihandel. Snart tillkom en butik med egenvårdsprodukter för djur och en veterinärmottagning. Tre år senare fick man dessutom tillstånd att öppna Djurfarmacia Apotek Trollet. För att leva upp till lagkrav på att läkemedel förvaras i rätt temperaturer har Djurfarmacia låtit utföra en så kallad mappning i lokalerna.

Kortfattat går en mappning ut på att mäta temperaturen på olika platser och höjder i ett utrymme under en viss tid. Efter att Nordtec hade kartlagt temperatur­nivåerna hos Djurfarmacia fick vi en pratstund med apotekschef Anna Gustafsson och Cecilia Berg, ansvarig för partihandeln.

Vad har ni för olika typer av lager?
– Vi har lager överallt, säger både Anna och Cecilia och skrattar. Både kallt och varmt, både rums- och kylskåpstemperatur, för många olika ändamål.

I vilka lager utfördes mappning?
– I allihop faktiskt. Våra tre kylrum är nu mappade och dessutom var det en rumstempererad lokal som mappades. Vi har ju krav på oss att ha rätt temperaturer i alla lokaler där det finns läkemedel. Både i butiksdelen – det vill säga, apoteket – och i lagerlokalerna.

Varför fick Nordtec uppdraget?
– Vi kände ju till Nordtec sedan tidigare eftersom vi sedan länge använder oss av fjärrövervakningssystemet testo Saveris 1, som Nordtec har levererat och installerat. I det systemet får vi in larm om det skulle finnas avvikande temperaturer någonstans.

– Vi har också alltid haft Nordtec som support när det gäller temperaturövervakning, så vi kände att det var naturligt att vända sig till er.

Hur länge pågick mätningarna?
– Vi tror att det pågick i fem dagar, men det var lite olika eftersom ett av kylrummen var helt nytt. Ett av kylrummen fick dessutom omjusteras före mappningen, vilket tog lite extra tid. Om jag minns rätt pågick det över en helg också.

– Under tiden fick vi använda lagren som vanligt, öppna och stänga dörrar etc. för att det skulle framgå hur temperaturerna varierade i normala fall.

Hur påverkades verksamheten under tiden?
– Inte så mycket faktiskt. Det var bara det här med att komma ihåg att öppna och stänga dörrar, så att situationen skulle likna normala arbetsdagar.

Hur använde ni rapporten efter mappningen, behövde ni göra några förändringar för att uppfylla kraven?
– Maria (Almestål, labbchef) från Nordtec förklarade väldigt bra hur allt hängde ihop i rapporten, så att vi sedan kunde ta ett beslut som vi var helt nöjda med.

– Exempelvis var en av kylarna på gränsen till att vara lite för kall, men vi diskuterade detta och kom fram till att det var okej.

Nordtec har även utfört en fältkalibrering hos er. Vilken typ av mätutrustning kalibrerades då?
– Det var hela testo Saveris 1-systemet som kalibrerades på plats här hos oss. Idag har vi 22 eller 23 givare tror jag och det skulle bli väldigt komplicerat för oss utan den här hjälpen. Vi kan ju inte bara plocka ned givarna och skicka in dem för kalibrering och inte ha någon temperaturövervakning under tiden. Vi måste ständigt ha koll på temperaturen.

Varifrån kommer temperaturkraven som ni måste uppfylla?
– Det är Läkemedelsverket som kräver detta. Vi har ju både apoteks- och partihandelsverksamhet och det ställs stora krav på just temperaturövervakningen i flera av våra verksamheter.

– Det väger tungt om man har ett bra övervakningssystem och ser till att utrustningen är kalibrerad. Och nu vet vi ju att alla givare är okej ett helt år framöver!

Tips till andra som ska beställa mappning eller kalibrering, något de bör tänka på eller förbereda?
– Vi känner verkligen att vi fick all information som vi behövde inför mappningen.

– Det var ju ett kylrum som var helt nytt och vi hade ingen bra ritning över den. Så det var ju ett exempel på saker vi behövde ta fram för att Nordtec skulle kunna planera och räkna på arbetet. I övrigt var det inget som vi behövde förbereda. Vi fick väldigt tydliga instruktioner i förväg om hur det skulle gå till och det var absolut inget krångligt som vi behövde göra.

Var gänget från Nordtec lyhörda för vad som behövde göras?
– Ja, det tycker vi. Allt gick väldigt smidigt.

Så ni var nöjda med hur mappningen utfördes?
– Ja, det var vi verkligen!

Publicerades 2022-08-09

Det nordiska logistikföretaget Strömberg siktar på expansion inom medicinteknik. Med hjälp av kartläggning av temperaturnivåer, så kallad mappning, utförd av Nordtec har Strömberg skaffat sig kunskap om hur man skapar ett perfekt inneklimat som lever upp till högt ställda krav från både kunder och myndigheter.

Strömberg har gjort en imponerande resa. På 40 år har man gått från ett litet källarföretag med fokus på personifierade utskick med ekonomisk information till en fullservicepartner inom print, lager och distribution.

Företagsledningen, ett digitalt tryckeri och efterbehandling samt logistikcenter finns i Flemingsberg medan huvudlagret ligger i Jordbro (båda i södra Stockholm). Utöver detta har Strömberg ett mindre tryckeri och lager i Sandviken samt logistikcenter i Norge, Danmark och Finland. Strömberg tillhandahåller totalt 30 000 pallplatser runt om i Norden.

Alla verksamhetsgrenar genomsyras av ett hållbarhetstänk. Allt från behovsstyrd produktion i tryckeriet till miljöanpassade transporter och – inte minst – klimatsmart drift. Som ett konkret bevis på detta är Strömberg en av få i branschen som har ett eget vindkraftsverk som producerar elen som driver anläggningarna.

Vad förvarar och distribuerar ni?
– Historiskt sett har vi varit mycket trycksaksorienterade. Vi trycker och förvarar fortfarande mycket reklammaterial, men på senare år har vi också börjat lagerföra olika produkter inom medicinteknikbranschen. Det var i samband med detta som vi kom i kontakt med Nordtec, berättar inköps- och fastighetschef Robert Peart och fortsätter:

– Med tillväxten inom detta kundsegment har det tillkommit nya krav, däribland på mappning av lager, från både kunder och berörda myndigheter. Nordtec har med sin expertis hjälpt oss att kunna leva upp till kraven som hela tiden har ökat de senaste åren.

Flera av Strömbergs logistikcenter i både Sverige och Danmark och har fått en grundlig översyn av temperaturnivåerna. Lagren har mappats både sommar och vinter för att säkerställa stabila inneklimat när temperaturerna stiger och sjunker utanför. Robert Peart upplever att alla mappningar har flutit på bra med minimalt för- och efterarbete för honom och kollegorna på Strömberg.

– Framför allt så har dessa processer stärkt vår uppfattning att vi har rätt partner när det gäller temperatur- och fuktmätning, mappningsfrågor, kalibreringsfrågor, instrumentfrågor, mjukvarufrågor… När jag för 3–4 år sedan upptäckte vad Nordtec kunde erbjuda i form av ett kalibrerat och valideringsbart fjärrövervakningssystem (testo Saveris 1, reds. anm.) blev jag direkt övertygad om att det var rätt steg att ta för oss i vår resa mot att behålla och utveckla våra kunder inom medicinteknik.

Vad har ni lärt er av alla mapnningar?
– Vi har lärt oss var det finns skillnader i temperatur och fukt i fastigheterna. Tillsammans med Nordtec har vi diskuterat och fått råd om hur vi kan placera produkter i miljöer där de är avskärmade från yttre påverkan som till exempel rullportar som öppnas ofta och orsakar klimatförändringar.

Robert Peart berättar att Strömberg framöver siktar på att ytterligare stärka sin position som en trygg och pålitlig logistikpartner inom medicinteknik.

– Vi har under 5–6 år lärt oss en hel del och byggt upp en kompetensbank kring vad som gäller inom medicinteknikbranschen. Vi kan dela med oss av denna kunskap. Både till företag som är på väg in i branschen och till etablerade aktörer som kanske planerar att utöka sitt produktsortiment, men som inte riktigt har koll på vad som krävs för att förvara dessa produkter på ett optimalt och godkänt sätt.